药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。
2穿衣时,不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品,不要沾污袖子和裤腿下摆,姿势要保持直立,按从上至下顺序穿衣[戴帽→穿衣(分体洁净服先上衣后裤子)→穿鞋],必要时须设置专用的穿衣台。
3戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内。
4若不穿洁净鞋而采取代用鞋套的临时措施,穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。
5在不违反洁服使用管理基本原则前提下,生产线可细化出实用的和可操作性强的具体规定。
A.风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备,它能将人体表面吸附着的尘埃用高速气流吹去,使工作人员不带污染源进入净化区域,并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。
B.风淋室设定和状态:风淋室在投入使用前必须完成调试和设定,使之保持自动风淋状态。