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车间净化等级,车间净化,山东康德莱净化安全可靠

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第三十三条 仓储区内应分区、分类储物,有明显标志。

储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。

物料和成品应当分库(区)存放,有明显标志。

待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志



1 良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础

制药企业实施GMP的终目的是为了大限度降低药品生产过程中污染、交叉污染,以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。从GMP实施的目的就可以看出,终是要确保持续稳定地生产出符合规定用途和注册要求的药品。没有良好的厂房设备、完善的设施,就很难生产出符合规定用途、和注册要求的药品,有了这样的生产能力之后才能够谈及其它。因此,良好的厂房设备、完善的设施是实施GMP的基础。


(4)设计通风系统时,应尽量减少系统的压力损失。当通风系统的总量和压力损失较大时,可将其分为小系统。